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美国食品和药物管理局最近批准了一种新的治疗方法,可使难治性高血压患者受益。
这种微创手术的目标是肾脏附近的神经,当药物不起作用时,它可以帮助控制高血压。
纽约市西奈山福斯特心脏医院西奈山心血管临床研究所的介入心脏病专家、主任萨明·夏尔马(Samin Sharma)博士本月早些时候对一名高血压未得到控制的患者进行了这项新手术。
“当设备来的时候,我们说,‘我们要在你身上试试,’”夏尔马告诉福克斯新闻数字频道。
“他答应了,而且非常高兴。”
夏尔马说,这种治疗方法使用一种装置,可以消融肾脏附近过度刺激的交感神经。
它可以帮助控制病人的血压至少五年,可能防止危及生命的事件,如心脏病发作,中风,脑出血和肾衰竭。
截至2024年12月底,美敦力的simplicity Spyral肾去神经系统和Recor Medical的Paradise超声肾去神经系统这两种设备已获得FDA批准用于这种治疗。
根据FDA的批准声明,该设备被用于“降低血压,作为高血压患者的辅助治疗,这些患者的生活方式改变和降压药物不能充分控制血压”。
夏尔马指出,该手术适用于没有出现肾动脉阻塞的患者。
沙玛告诉福克斯新闻数字频道,在一个小时的手术过程中,介入心脏病专家将一根细管插入肾动脉,它会发出声波或射频能量,瞄准并消融与肾脏相连的过度活跃的交感神经。
“你会破坏神经末梢,”医生说。
这能使神经的过度活动平静下来,从而减轻大脑的血压。
研究表明,这种消融技术有助于降低个体数月甚至数年的收缩压(最高)和舒张压(最低)读数。
沙玛告诉福克斯新闻数字频道,这很可能对肾脏没有负面影响。
然而,与任何手术一样,也有一些风险。
一个潜在的风险是在手术过程中动脉会受损。
夏尔马说:“大约每500个案例中就会有一个发生损害。”
“我们预计这种情况不会发生,但这是一个(潜在的)复杂因素。”
12月4日,夏尔马和他在西奈山的医生团队为44岁的阿迪特·达万(Adit Dhawan)进行了手术。
达万是一位住在纽约长岛的已婚父亲,他向福克斯新闻数字频道讲述了自己的经历。
自从他在19岁时被诊断出患有高血压以来,几十年来他服用了几种不同的药物,但没有一种有效。
达万还遵循了相对健康的饮食习惯,并定期锻炼。
他告诉福克斯新闻数字频道,尽管做了这些努力,但从20多岁开始,他的血压平均为150/90-100毫米汞柱。
据医学专家介绍,正常的血压读数在110-120/70-80毫米汞柱之间。
几个月前,当达万在家里进行测量时,结果甚至比他通常看到的还要高。
“分数非常高——170/100。那时我吓坏了,”他说。
当他寻求沙曼的帮助时,医生告诉了达万新的手术方法——他很想试一试。
手术后,达万说“还不错”,他吃了泰诺(Tylenol)来缓解持续三天左右的轻微疼痛。
现在,仅仅三周后,他已经看到了手术的好处。达万告诉福克斯新闻数字频道,他服用的降压药物已经少得多了,他又开始跑步和锻炼了。
“我真的很高兴,因为高血压是一个无声的杀手,”他说。“我很高兴。一切都很好。我所有的生命体征都很好。”
达万的血压现在平均为135/85,是多年来的最低水平。
据一份新闻稿称,西奈山医院是纽约唯一一家,也是全国少数几家实施这种“改变游戏规则”手术的医院之一。
几位没有参与达万病例的医生向福克斯新闻数字频道讲述了这种治疗不受控制的高血压的新方法。
“在高质量的随机研究中,肾去神经手术已经被证明可以改善血压控制……对于那些血压难以控制的患者和那些服用一种或两种药物的高血压患者,”北卡罗来纳州达勒姆杜克大学杜克心脏中心心脏病学主任和联合主任Manesh R. Patel博士说。
帕特尔告诉福克斯新闻数字频道,他很高兴现在有另一种治疗高血压患者的方法。
“高血压是心脏病最常见的可改变的危险因素,而我们国家的血压控制还没有达到应有的水平,”医生告诉福克斯新闻数字频道。
“因此,除了药物之外,有一个支持控制的程序是向前迈出的重要一步。”
当被问及对该手术对肾脏的潜在影响的担忧时,帕特尔说:“迄今为止所做的研究表明,肾去神经支配手术的耐受性良好,造成任何损害的风险很低。”
华盛顿特区Medstar Georgetown移植研究所经验丰富的肾脏和胰腺移植外科医生Steven Potter博士也对新批准的手术进行了评论。
“高血压的全球成本是巨大的,创新的治疗方案可能被证明具有巨大的价值,”波特告诉福克斯新闻数字频道。
“在这一点上,肾去神经支配仍然是一种实验性治疗,已经显示出一些希望作为概念的证明。”
根据试验和短期随访,波特指出,这种方法似乎对降低血压有一定的好处,尽管“研究结果相互矛盾,有些显示出明显的好处,有些则没有。”
他补充说,“在确定其在临床实践中的适当作用之前”,需要更多的经验和研究。
根据美国疾病控制与预防中心(CDC)的数据,近一半的美国成年人患有高血压。只有大约四分之一的高血压患者能够控制血压。
高血压的定义是收缩压大于130毫米汞柱或舒张压大于80毫米汞柱。
2021年,高血压是美国691,095人死亡的主要原因或促成原因