抱歉,“加拿大来的药”不管用

“毒品来自加拿大”是一项行不通的政策。这是一个不会消失的政治言论。

正如门肯(H.L. menken)有先见之明地所说:“对于每一个复杂的问题,都有一个清晰、简单而错误的答案。”

在是否应该允许各州从加拿大大量进口药品的辩论中,这一点尤为正确。上周五,美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)有条件地批准了佛罗里达州的一项计划。

但让我们抛开花言巧语,看看事实:

首先,进口药品的安全性和有效性所增加的所有风险能拯救美国消费者多少?几乎任何东西。

国会预算办公室进行了数据分析,发现进口药品只能减少微不足道的0.01%的成本。

如果这听起来令人惊讶,可能是因为进口倡导者夸大了患者可以预期的节省。

除了一些特殊药物,大多数经FDA批准在美国销售的仿制药在美国的价格与加拿大相同(或更低),而且在美国开的处方中约有90%是仿制药。

其次,人口数据是颠倒的。

加拿大卫生部(加拿大版的FDA)发言人玛丽·杜雷特(Mary Durette)表示,“加拿大的药品供应太少,无法同时满足美国和加拿大消费者的需求。”

佛罗里达州有近2200万人口。加拿大药品供应的紧张可能会导致短缺,并增加加拿大患者的费用。

如果加拿大满足美国处方的10%,它自己的药品供应将在不到8个月的时间内用完。

2019年,我在佛罗里达州立法机构就立法者希望进口加拿大毒品的愿望作证。

“有人和加拿大卫生部讨论过这个想法吗?”我问。

答案吗?“没有。”当然不是。

叫我加拿大毒品进口的卡桑德拉吧。

事实上,加拿大已经面临药品短缺的严重问题。

根据加拿大卫生部的数据,目前有近1800种药物短缺。

在最近对1700多名药剂师进行的一项调查中,79%的人表示,他们认为在过去的三到五年中,药品短缺的频率“大大增加”。

与此同时,佛罗里达计划无疑会把许多美国人送到现有的“加拿大毒品”诈骗网站上。

FDA的一项调查发现,85%的“加拿大”药品实际上来自27个不同的国家。

其中超过三分之一的药物可能是假药。

“来自加拿大的药物”并不总是意味着“加拿大人得到的药物相同”。

加拿大监管机构警告美国人,进口可能存在风险。

加拿大卫生部的一名官员表示,该监管机构“不能保证出售给美国公民的产品是安全、有效和高质量的,将来也不打算这样做。”

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依赖“买者自负”会导致糟糕的医疗政策。

同样重要的是要认识到,加拿大卫生部和美国食品药品监督管理局做出的监管决定是相互独立的,批准程序也不相同。

进口药品将不会像美国制造的药品那样接受FDA的安全、质量和有效性审查和认证。

囚犯和享受医疗保险和医疗补助的人,他们会得到像佛罗里达州这样的州进口的药物,他们应该成为这个考虑不周的计划的圭亚那猪吗?

不管头条新闻如何,佛罗里达计划的批准取决于接下来几个困难的步骤。

根据FDA的说法,“在药物可以进口之前,佛罗里达州的卫生保健管理局必须:

提交additio FDA的所有药物特定信息 审核和批准。确保佛罗里达想要走私的毒品 除其他事项外,这些药品已经过fda批准的药品规格和标准的真实性和合规性测试。将药品重新贴上标签 与fda批准的标签一致

这些要求不是容易完成的任务,也不是必然的结论。

至于政治后果,佛罗里达州的计划只会增加已经存在的混乱和对如何更好地获得药物的普遍不满。

唉,没有简单的答案。

但毒品进口不再是白日梦。它现在是一个管道炸弹。

皮特·j·皮茨(Peter J. Pitts)是前FDA副专员,现为公共利益医学中心主席。

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