美国联邦贸易委员会对FDA橙皮书中列出的100多项专利提出异议

路透华盛顿8月10日电- - -美国联邦贸易委员会周二表示,已向艾伯维、阿斯利康、梯瓦等制药商和医疗器械公司发出通知,对美国食品和药物管理局橙书中列出的100多项专利的准确性或相关性提出质疑。

联邦贸易委员会表示,许多有争议的专利涉及哮喘吸入器和肾上腺素自动注射器等设备。

美国联邦贸易委员会主席莉娜·汗在X上表示:“制药公司在橙皮书中错误列出的专利可能会提高美国人的药品价格,损害公平竞争,并推迟推出更好的药物。”

“数百万美国人依靠吸入器来控制哮喘。尽管一些最流行的吸入器已经在市场上销售了几十年,但它们每个月仍然要花费患者数百美元。”

橙皮书列出了FDA认为安全有效的药物和产品。美国联邦贸易委员会表示,公司有时会不恰当地在橙皮书中列出专利,这可能会推迟来自廉价仿制药的竞争。

联邦贸易委员会曾在9月份表示,如果制药商在联邦卫生监管机构不当列出专利,可能会面临法律诉讼,并表示将仔细审查任何不当列出的专利。

(黛安·巴茨和帕特里克·温罗夫报道;比尔·伯克罗特编辑)

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